1. [多选题]开办药品生产企业，必须具备
A. 具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人(skilled worker)
B. 具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境
C. 具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备
D. 具有保证药品质量的规章制度
E. 符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策
2. [多选题]属于半合成红霉素衍生物(erythromycin derivatives)的药物有
A. 阿奇霉素
B. 克拉霉素
C. 甲砜霉素
D. 泰利霉素
E. 柔红霉素
