1. [多选题]ADR报告满足用药与不良反应出现有合理的时间关系,反应属于该药已知的不良反应类型,停药或减量后反应消失,再次使用可疑药品再次出现同样反应,不可用并用药品和患者病情的影响解释。该ADR的关联性评价结果是
A. 肯定
B. 很可能
C. 可能
D. 可能无关
E. 待评价
2. [多选题]耳毒性、肾毒性最严重的氨基糖苷类药物是
A. 卡那霉素
B. 庆大霉素
C. 链霉素
D. 阿米卡星
E. 新霉素
3. [多选题]药物安全性评价可分为
A. 药动学评价和药效学评价
B. 急性毒性试验和长期毒性试验
C. 药剂学评价和临床评价
D. 实验室评价和临床评价
E. 动物实验和三期临床试验
4. [多选题]下列说法错误的是
A. 药品商品名称(trade name)不得与通用名称同行书写
B. 药品商品名称(trade name)的字体和颜色不得比通用名称更突出和显著
C. 药品标签使用注册商标(registered trademark)的,应当印刷在药品标签的边角
D. 药品商品含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的三分之一
E. 药品商品含文字的,其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的四分之一
5. [多选题]我国药典规定装量在100ml以上的注射剂中允许的微粒限度(光阻法测定)为
A. 每1ml中含5μm以上微粒不得超过25粒,含10μm以上的微粒不得超过2粒
B. 每1ml中含10μm以上微粒不得超过10粒,含15μm以上的微粒不得超过2粒
C. 每1ml中含10μm以上微粒不得超过25粒,含25μm以上的微粒不得超过3粒
D. 每1ml中含3μm以上微粒不得超过20粒,含5μm以上的微粒不得超过3粒
E. 每1ml中含1μm以上微粒不得超过30粒,含10μm以上的微粒不得超过3粒
6. [多选题]具有抗肿瘤作用的是
A. 紫杉醇
B. 甘草酸
C. 穿心莲内酯
D. 紫草素
E. 芦丁
7. [多选题]药物不良反应监测方法有
A. 自愿报告制度
B. 重点医院监测
C. 医院自我监测
D. 重点药物监测
E. 药品上市后监测
8. [多选题]服用苯妥英钠引起急性中毒时(血药浓度达20~40μg/ ml)的主要表现不包括以下哪项
A. 昏睡昏迷
B. 皮疹
C. 眼球震颤
D. 复视
E. 共济失调
9. [多选题]是红霉素6位羟基的衍生物,在胃中稳定,对支原体和衣原体均有效的是
A. 舒巴坦
B. 克拉霉素
C. 氯霉素
D. 链霉素
E. 阿奇霉素
10. [多选题]常用于O/W型乳剂型基质乳化剂
A. 硬脂酸三乙醇胺(stearic acid triethanolamine)
B. 羊毛脂
C. 硬脂酸钙
D. 司盘类
E. 胆固醇