1. [单选题]一次性使用无菌医疗器械(disposable aseptic medical instruments)的购销记录及有效证件(perfect instrument)必须保存到产品有效期满后( )。
A. 半年
B. 1年
C. 2年
2. [单选题]对增强扫描原理和意义的论述,错误的是:
A. 不同的组织结构对对比剂吸收数量和分布不同
B. 不同的病变性质对对比剂吸收数量和分布不同
C. 当两种组织对X线的吸收差加大时,图像对比增加
D. 增强扫描使病变组织的密度、形态、大小显示更为突出
E. 增强扫描主要是增加组织间的天然对比
3. [单选题]行政许可有效期限(valid period)未延续的,行政机关应当依法办理有关行政许可的( )手续
A. 撤销
B. 注销
C. 吊销
4. [单选题]《医疗器械生产企业许可证》有效期( )。
A. 3年
B. 4年
C. 5年
5. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》许可事项变更包括( )。
A. 质量管理负责人
B. 售后服务人
C. 注册地址
D. 仓库地址(包括增、减仓库)
E. 经营范围