1. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
2. [单选题]是指将医疗器械直接销售给消费者的医疗器械经营行为。
A. 医疗器械经营
B. 医疗器械批发
C. 医疗器械零售
D. 医疗器械购销
3. [多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
A. 发现
B. 报告
C. 评价和控制的过程
4. [多选题]企业应当对质量负责人及各岗位人员进行与其职责和工作内容相关的岗前培训和继续培训，建立培训记录，并经考核合格后方可上岗培训内容应当包括 ( )
A. 相关法律法规
B. 消防知识
C. 质量管理制度、职责及岗位操作规程
D. 医疗器械专业知识及技能
5. [单选题]《医疗器械经营企业许可证》有效期为( )
A. 4年
B. 5年
C. 6年
6. [单选题]用于体外创口敷药后的包扎、固定的是( )
A. 医用纱布
B. 创可贴
C. 医用绷带
D. 医用橡皮膏
7. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
8. [单选题]关于细胞外对比剂的描述，错误的是
A. 应用最早、最广泛
B. 钆制剂属此类对比剂
C. 可在血管内自由通过
D. 可在细胞外间隙自由通过
E. 在体内分布具有特异性
9. [多选题]助听器经营企业要配备的设备包括( )。B.纯音听力计(pure tone audiometer)、耳光镜、耳光笔、行为测听用设备、电脑
A. 助听器编程器各、助听器分析仪、真耳分析仪、电耳镜、额镜及相应的检查设备
B. 取耳印模设备
C. 听觉言语评估词表、最好能配备学习能力评估词表、用于模拟环境噪声的音响设备(sound equipment)
10. [单选题]《医疗器械生产监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第7号)和《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)分别于实施。( )
A. 2014年10月1日2014年8月1日
B. 2014年8月1日2014年8月1日
C. 2014年10月1日2014年10月1日
D. 2014年4月1日2014年8月1日
