
【名词&注释】
技术培训(technical training)、质量检验(quality inspection)、售后服务(after service)、经营范围(business scope)、吸收剂量(absorbed dose)、通报批评(circulate a notice of criticism)、相适应、第一类(first kind)、管理部门、批准文号(registered number of approval)
[单选题]如某医疗器械包装上标注的批准文号(registered number of approval)为桂械备20140001号,则可判断此医疗器械为( ) 医疗器械。
A. 第一类(first kind)
B. 第二类
C. 第三类
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举一反三:
[多选题]医疗器械的经营企业应当符合以下条件:( )。
A. 具有独立的法人资质的企业
B. 具有与其经营的医疗器械相适应的质量检验人员
C. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的经营场地及环境
D. 具有与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训、维修等售后服务能力
[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的,由(食品)药品监督管理部门责令限期改正,予以通报批评,并处以( )元以上( )元以下的罚款。
A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万
[单选题]在X线诊断能量范围内,下列叙述正确的是:
A. 剂量当量小于吸收剂量
B. 剂量当量大于吸收剂量
C. 剂量当量等于吸收剂量
D. 剂量当量反比于吸收剂量
E. 剂量当量是吸收剂量的两倍
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