关于临床试验，叙述错误的是

【名词&注释】

酒精中毒(alcoholism)、参考文献(refs)、临床试验(clinical trial)、酮症酸中毒(ketoacidosis)、临床意义(clinical significance)、保证供应(assured the supply)、基本保障(basic guarantee)、肾移植后(after renal transplantation)、使用方便(easy to use)、领域专家(domain expert)

[多选题]关于临床试验，叙述错误的是

A. 监查员是由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据
B. 稽查是药品监督管理部门对一项临床试验的有关文件、设施、记录和其他方面进行官方审阅
C. 病例报告表是用以记录每一名受试者在试验过程中数据的原始文件
D. 试验用药品包括用于临床试验中的试验药物、对照药品或安慰剂
E. 合同研究组织（CRO）是一种学术性或商业性的科学机构，申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务

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举一反三：

[单选题]下列疾病中，主要以血清淀粉酶(AMY)活性增高诊断的是( )。

A. 糖尿病
B. 肝硬化
C. 急性肠炎
D. 急性肝炎
E. 急性胰腺炎

[单选题]评价三级信息的标准不包括

A. 作者是否为该领域专家^{(domain expert)}
B. 书中内容是否是最新的
C. 提供的信息是否有参考文献支持
D. 信息内容有无偏倚或明显差错
E. 索引的完备程度

[单选题]根据《国家基本药物目录管理办法(暂行)》，国家基本药物遴选原则是

A. 安全、有效、经济
B. 安全、有效、质量可控
C. 临床必需、安全有效、价格合理、使用方便^{(easy to use)}、市场能够保证供应
D. 保证品种和质量、引入竞争机制、合理控制成本、方便购药和便于管理
E. 防治必需、安全有效、价格合理、使用方便^{(easy to use)}、中西药并重、基本保障^{(basic guarantee)}、临床首选和基层能够配备

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