1. [单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )
A. 标签
B. 说明书
C. 产品技术要求
D. 注册检验标准
2. [多选题]医疗器械广告有( )方式。
A. 声
B. 视
C. 文
3. [单选题]有关鼻咽部扫描技术,正确的是()
A. 选用脊柱线圈
B. 鼻咽部在线圈中线
C. 指示灯中心对准口部
D. 以横断位为主,必要时加做矢状位
E. 扫描层厚7-8mm,间隔30%
4. [多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
A. 发现
B. 报告
C. 评价和控制的过程
5. [单选题]X线管和探测器静止不动,病人随扫描床移动的扫描称作()
A. 一般扫描
B. 定位扫描
C. 快速连续扫描
D. 动态扫描
E. 重叠扫描
6. [单选题]增强扫描时,造影剂量要比常规剂量小的部位是()
A. 肝脏增强
B. 脑垂体(pituitary)增强
C. 脑增强
D. 乳腺增强
E. 心肌灌注
7. [单选题]腮腺冠状位扫描技术的叙述,错误的是:
A. 患者俯卧或仰卧
B. 头摆成顶颏位或颏顶位
C. 头矢状面与床面垂直
D. 扫描基准线为COR与听眶线垂直
E. 扫描范围从颈后部到颈前部
8. [多选题]《医疗器械经营企业许可证》登记事项变更包括( )。
A. 企业名称
B. 法定代表人
C. 企业负责人(enterprise legal person)
D. 售后服务人
9. [多选题]医疗机构购进和使用无菌医疗器械不得有下列行为:( )。
A. 从非法渠道购进无菌器械
B. 使用小包装已破损、标识不清的无菌器械
C. 使用过期、已淘汰无菌器械
D. 使用无《医疗器械产品注册证》、无医疗器械产品合格证(manufacturer certificate)的无菌器械
10. [单选题]关于细胞外对比剂的描述,错误的是
A. 应用最早、最广泛
B. 钆制剂属此类对比剂
C. 可在血管内自由通过
D. 可在细胞外间隙自由通过
E. 在体内分布具有特异性