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某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。

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  • 【名词&注释】

    辛伐他汀(simvastatin)、超敏反应(hypersensitivity)、法律规定、情节严重(gravity of the circumstances)、非处方药(otc)、行政处分(administrative sanction)、甲硝唑注射液(metronidazole injection)、药品批准文号、管理部门、血常规检查(blood routine examination)

  • [填空题]某药品生产企业研发出的新药,经批准后进入了临床试验阶段。

  • 药品批准文号的有效期为

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  • 举一反三:
  • [单选题]用药过程中需要监护迟发性腹泻的是( )
  • A. 伊立替康
    B. 多柔比星
    C. 长春碱类
    D. 紫杉醇
    E. 他莫昔芬

  • [单选题](血常规检查(blood routine examination)异常的病症)再生障碍性贫血
  • A. 白细胞增多
    B. 红细胞沉降率减慢
    C. 血小板增多
    D. 淋巴细胞增多
    E. 血红蛋白减少

  • [多选题]下列属于制剂的是
  • A. 青霉素V钾片
    B. 红霉素片
    C. 甲硝唑注射液(metronidazole injection)
    D. 维生素C注射液
    E. 软膏剂

  • [多选题]使用毛果芸香碱时需注意
  • A. 夜间开车或从事照明不好的危险职业者应小心
    B. 需定期检查眼压
    C. 如意外服用需给予催吐或洗胃
    D. 哮喘、急性角膜炎患者慎用
    E. 本品不宜用于闭角型青光眼

  • [单选题]下列药物中,适宜在睡前服用的是
  • A. 泼尼松
    B. 美洛昔康
    C. 多潘立酮
    D. 辛伐他汀
    E. 奥利司他

  • [单选题]"情节严重的,取消其药物临床试验机构的资格",其中的"取消其药物临床试验机构资格"属于( )。
  • A. 行政处分
    B. 民事责任
    C. 刑事责任
    D. 行政处罚

  • [单选题]下列属于行政诉讼受案范围的是
  • A. 对国防、外交等国家行为提起的诉讼
    B. 对行政法规、规章或者行政机关制定、发布的具有普遍约束力的决定、命令提起的诉讼
    C. 对公民、法人或者其他组织权利义务不产生实际影响的行为提起的诉讼
    D. 对申请行政机关履行保护人身权、财产权等合法权益的法定职责,行政机关拒绝履行或者不予答复提起的诉讼

  • [单选题]可以单色印刷非处方药专有标识的是
  • A. 药品标签、使用说明书
    B. 药品使用说明书和大包装
    C. 药品标签和内包装、中包装
    D. 药品使用说明书和外包装

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