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某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处

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  • 【名词&注释】

    突发事件(sudden event)、相对湿度(relative humidity)、发展规划、苯妥英钠(phenytoin sodium)、提高经济效益(improve economic benefit)、非处方药(otc)、批准文号(registered number of approval)、安全性和有效性(safety and efficacy)、经常出现(often appear)、社会效益。

  • [填空题] 某药厂一种药品作为处方药上市多年,该药厂打算申请转换为非处方药(OTC),如果成为OTC药物可以扩大企业和产品的知名度,提高经济效益和社会效益。

  • 该药申请转换为非处方药,需具备的安全性评价要求是

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  • 举一反三:
  • [单选题]治疗鼠疫首选的药物是
  • A. 庆大霉素
    B. 青霉素
    C. 链霉素
    D. 阿米卡星
    E. 奈替米星

  • [单选题]医疗机构制剂批准文号(registered number of approval)格式正确的是
  • A. 粤药制字H20090001
    B. 豫药制字J20090002
    C. 鲁药制字S20090003
    D. 国药制字Z20090004

  • [单选题]静脉注射时容易出现呼吸抑制、暂停,支气管痉挛,瞳孔缩小,心率失常甚至昏迷的药物是( )。
  • A. 卡马西平
    B. 丙戊酸钠
    C. 苯妥英钠
    D. 苯巴比妥
    E. 奥卡西平

  • [单选题]国家为应对疫情发生所需的药品实行
  • A. 特殊管理制度
    B. 中药品种保护制度
    C. 分类管理制度
    D. 药品储备制度
    E. 药品保管制度

  • [单选题]储存药品库房相对湿度的控制上限是
  • A. 35%
    B. 45%
    C. 65%
    D. 75%

  • [单选题]有关药品的储存错误的叙述是
  • A. 按包装标示的温度要求储存药品
    B. 储存药品相对湿度为35%~75%
    C. 按质量状态实行色标管理,合格药品为黄色,不合格药品为红色
    D. 药品按批号堆码,不同批号的药品不得混垛
    E. 药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品

  • [多选题]在国内推荐的药历模式中,"用药记录"应该包括的内容有
  • A. 联合用药
    B. 进食与嗜好
    C. 药品价格及所属医保类别
    D. 药品不良反应与解救措施
    E. 药品名称、规格、剂量、给药途径、起始时间、停药时间

  • [单选题]负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是
  • A. 商务部
    B. 国家发展和改革委员会
    C. 人力资源和社会保障部
    D. 国家卫生和计划生育委员会

  • [单选题]下列关于利尿药的分类及搭配,正确的是
  • A. 中效利尿药——布美他尼
    B. 高效利尿药——阿米洛利
    C. 低效利尿药——呋塞米
    D. 高效利尿药——氢氯噻嗪
    E. 低效利尿药——螺内酯

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