【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、抑制效应(inhibitory effect)、医疗机构(medical institutions)、经营范围(business scope)、规律性、非处方药(otc)、证明文件(documentary evidence)、卫生行政部门(health administration)、管理部门、所在地
[单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的，应当在许可事项发生变更几日前，向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记
A. 15日
B. 30日
C. 3个月
D. 6个月
E. 1年
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举一反三：
[单选题]在治疗量对呼吸无抑制作用的药物是
A. 曲马多
B. 吗啡
C. 美沙酮
D. 芬太尼
E. 哌替啶
[单选题]下列哪个是软膏剂的制备方法
A. 缩合法
B. 共聚法
C. 凝聚法
D. 乳化法
E. 溶解法
[单选题]审查批准药物临床试验、生产药品和进口药品的部门是
A. 所在地县（市）药品监督管理部门
B. 所在地省级药品监督管理部门
C. 国家药品监督管理部门
D. 国家卫生行政部门(health administration)
[单选题]药房处方调剂工作最突出的特点应该是
A. 咨询服务性--指导合理用药
B. 被动性--药师不得更改处方
C. 终端性--患者就诊治疗的最后环节
D. 规律性--由所在医疗机构的特色决定
E. 瞬间性--调剂时间在就诊过程中最短
[单选题]在核定药品零售企业经营范围时，应先核定
A. 经营人员
B. 营业场所
C. 经营类别
D. 地域环境
[单选题]药品生产企业应开展药品不良反应重点监测的品种不包括
A. 新药监测期内的药品
B. 国家基本药物目录中的药品
C. 首次进口5年内的药品
D. 省级以上药品监督管理部门要求的特定药品
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