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《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》

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  • 【名词&注释】

    工作关系(work relation)、密切配合(close cooperation)、国家食品药品监督管理局、高脂肪膳食(high fat diet)、麻醉药品和精神药品管理、卫生主管部门(health authorities)、非处方药品、不当之处、非处方药说明书、高蛋白膳食(high protein)

  • [单选题]《药品管理法实施条例》规定药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项的,应当在许可事项发生变更几日前,向原发证机关申请《药品生产许可证》变更登记

  • A. 15日
    B. 30日
    C. 3个月
    D. 6个月
    E. 1年

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]为门(急)诊患者开具的麻醉药品注射剂每张处方为
  • A. 一次常用量
    B. 不得超过1日常用量
    C. 不得超过3日常用量
    D. 不得超过7日常用量
    E. 不得超过15日常用量

  • [单选题]《中华人民共和国药品管理法》的适用范围是
  • A. 药品的生产、经营、使用和监督管理的单位或个人
    B. 药品的研制、生产、经营、使用的单位或个人
    C. 药品的研制、生产、使用和监督管理的单位和个人
    D. 药品的生产、经营、使用和教育的单位或个人
    E. 药品的研制、生产、经营、使用和教育的单位或个人

  • [单选题]按照《非处方药专有标识管理规定(暂行)》对非处方药专有标识的使用,错误的是( )。
  • A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
    B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
    C. 红色专有标识用于药品批发企业的指示性标志
    D. 绿色专有标识用于经营非处方药零售企业的指示性标识

  • [单选题]普通商业连锁超市的分店
  • A. 总店统一采购
    B. 各店自由采购
    C. 可以代销企业产品
    D. 可销急需甲类非处方药
    E. 和总店一致

  • [单选题]国家将非处方药分为甲、乙两类的分类依据是
  • A. 有效性
    B. 安全性
    C. 经济性
    D. 均一性
    E. 稳定性

  • [多选题]国际公认的高血压发病危险因素是
  • A. 超重
    B. 高盐膳食
    C. 中度以上饮酒
    D. 高脂肪膳食
    E. 高蛋白膳食(high protein)

  • [单选题]若在咨询中知晓本单位甲药师的处方调配存在不当之处,执业药师应
  • A. 药品已售出,应拒绝纠正,但可以为其再提供其他安全、有效药品
    B. 应联系甲药师等待其本人回来予以纠正
    C. 为尊重同行,应告知患者等待甲药师上班时间再来咨询
    D. 应积极提供咨询,并给予纠正

  • [单选题]对非处方药专有标识的使用,错误的是
  • A. 红色专有标识用于甲类非处方药药品
    B. 绿色专有标识用于乙类非处方药药品
    C. 红色专有标识用于药品批发企业的指南性标志
    D. 非处方药说明书上单色印刷非处方药专有标识,并在其下标示“甲类”或“乙类”字样

  • [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
  • A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
    B. 国务院农业主管部门规定的标志
    C. 国务院卫生主管部门规定的标志
    D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
    E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志

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