【名词&注释】
免疫原性(immunogenicity)、大分子(macromolecule)、组织机构(organization)、副作用(side effect)、红细胞(erythrocyte)、超敏反应(hypersensitivity)、胃蛋白酶(pepsin)、生物制品(biological products)、质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)、保护剂浓度(oprotectants concentrations)
[单选题]不是质量手册必须具备的内容是
A. 封面
B. 目录
C. 质量方针和质量目标(quality policy and quality objective)
D. 组织机构、职责和权限的描述
E. 质量管理体系范围,包括删减的细节和合理性