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I期临床试验

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  • 【名词&注释】

    安全性(safety)、医药行业(medicine industry)、医疗机构(medical institutions)、消耗量(consumption)、麻醉药品和精神药品、期临床试验(clinical trial phase)、参考答案

  • [多选题]I期临床试验(clinical trial phase)

  • A. 观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学,为制定给药方案提供依据
    B. 初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性
    C. 试验一般应为具有足够样本量的随机盲法对照试验
    D. 评价在普通或者特殊人群中使用的利益与风险关系以及改进给药剂量等

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  • 举一反三:
  • [多选题]医疗机构应当根据麻醉药品和精神药品处方开具情况,按照麻醉药品和精神药品品种、规格对其消耗量进行专册登记,登记内容包括
  • A. 发药日期
    B. 用药数量
    C. 开具处方的医师
    D. 调配处方的药师
    E. 患者姓名

  • [单选题]药品gmp认证足( )
  • A. 国家对药品监管力度的一种体现
    B. 国家对药品加强法制管理的一种办法
    C. 国家对医药行业监管的一种办法
    D. 国家对药品生产企业监督检查的一种手段
    E. 国家在医药行业与国际接轨的一种手段

  • [多选题]以下药物结构中具有双季铵结构的是( )。
  • A. 溴丙胺太林
    B. 苯磺酸阿曲库铵
    C. 泮库溴铵
    D. 氯化琥珀胆碱
    E. 丁溴东莨菪碱

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