1. [多选题]哪些产品可以免于进行临床试验( )
A. 工作机理明确、设计定型，生产工艺成熟，已上市的同品种医疗器械临床应用多年且无严重不良事件记录，不改变常规用途的;
B. 通过对同品种医疗器械临床试验或者临床使用获得的数据进行分析评价，能够证明该医疗器械安全、有效的。
C. 通过非临床评价能够证明该医疗器械安全、有效的;
D. 通过估计，应该不会构成生命威胁的;
2. [单选题]有关磁共振成像预饱和技术的描述，错误的是：
A. 是一种典型的脂肪抑制技术
B. 饱和带越多，伪影抑制效果越好
C. 饱和带越多，扫描时间可能越长
D. 饱和带越多，可能需要相应减少扫描层数
E. 饱和带越靠近兴趣区，伪影抑制效果越好
