1. [单选题]有关带宽的叙述,正确的是()
A. 层面越厚,带宽越宽
B. 减少带宽可降低信噪比
C. 减少带宽可使图像对比度上升
D. 减少带宽增加扫描层数
E. 射频带越宽,信号采集范围就越小
2. [多选题]医疗器械不良事件( )。
A. 获准上市的质量合格的医疗器械
B. 未经注册的产品。
C. 正常使用情况下发生的。
D. 导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件
3. [单选题]《医疗器械经营企业许可证(license)》有效期为( )
A. 4年
B. 5年
C. 6年
4. [单选题]国家对医疗器械实行分类管理,《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
5. [多选题]《医疗器械监督管理办法》实施前的文件中涉及注册产品标准的,实施后以代替。实施前的文件中要求重新注册时履行的事项,实施后应当在时履行。( )
A. 延续注册
B. 风险分析
C. 产品技术要求
D. 样品检验
6. [单选题]口咽部扫描技术中,错误的是
A. 颈部环形表面线圈或头颅正交线圈
B. 线圈中心对准口部
C. T2加权像加脂肪抑制
D. 只需做横断位T1、T2加权
E. 鉴别诊断需增强扫描
7. [单选题]医疗器械说明书和标签中使用的符号或者识别颜色应当符合国家相关标准的规定;无相关标准规定的,该符号及识别颜色应当在中描述。( )
A. 标签
B. 说明书
C. 产品技术要求
D. 注册检验标准
8. [多选题]对于快速自旋回波脉冲序列(pulse sequence)的叙述,正确的是()
A. ETL越长,扫描时间(scanning time)越短
B. 采集的是自旋回波信号
C. 使用了多个180°相位重聚脉冲
D. 单激发快速自旋序列可在一个TR周期内完成一幅图像的信号采集
E. ETL越长,扫描时间(scanning time)越长
9. [单选题]短期使用的医疗器械是指医疗器械预期的连续使用时间在( )。
A. 24小时以内
B. 24小时以上30日以内
C. 30日以上半年以内
10. [单选题]医疗器械经营企业( )将居民住宅做为仓库
A. 可以
B. 不可以