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医疗器械行业资格证2021历年考试试题(7N)

来源: 不凡考网    发布:2021-05-27     [手机版]    
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1. [多选题]委托生产第二类、第三类医疗器械的,委托方应当向所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理委托生产备案;食品药品监督管理部门应当发给医疗器械委托生产备案凭证。 备案时应当提交以下资料。( )

A. 受托方的《医疗器械生产许可证(production license)》或者第一类医疗器械生产备案凭证复印件;
B. 委托生产医疗器械的注册证或者备案凭证复印件;
C. 委托方和受托方企业营业执照和组织机构代码证复印件;
D. 经办人授权证明
E. 委托生产合同复印件;


2. [单选题]CT透视相邻二幅图像之间球管旋转的角度是:

A. 150
B. 300
C. 600
D. 900
E. 1800


3. [单选题]我国医疗器械的注册产品标准用字母表示为( )

A. GB
B. YY
C. YZB


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