
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、麻醉药品(narcotics)、客观条件(objective condition)、临界相对湿度(critical relative humidity)、第一类精神药品、注意事项进、假塑性流体(pseudoplastic fluid)、黄嘌呤类、及时发现(timely discovery)、复杂情况(complicated conditions)
[填空题]一种药物被批准上市前,虽然进行过严格的临床试验或验证,但是由于使用对象和使用时间受到一定客观条件的限制,药物的不良反应不可能完全表现出来。批准生产上市后,临床使用中会遇到各种各样的复杂情况(complicated conditions),包括长期用药、合并用药、用药对象广泛(小儿、老年人、孕妇、具有合并症或特殊疾病的患者)的情况,这些都是在新药批准生产以前的临床试验所不包含的内容,药物的远期疗效和一些慢性反应的发现需要一个暴露时间。
关于进行扩大临床试验,叙述错误的是
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举一反三:
[单选题]甘油属于何种流体( )
A. 胀性流体
B. 触变流体
C. 牛顿流体
D. 假塑性流体(pseudoplastic fluid)
[多选题]关于相对湿度,叙述错误的是
A. 水溶性药物迅速增加吸湿量时的相对湿度为临界相对湿度
B. 非水溶性药物无临界相对湿度
C. 水溶性药物混合后的临界相对湿度等于各药物临界相对湿度的乘积
D. 两种水溶性药物混合后的临界相对湿度(CRH)高于其中任何一种药物
E. 分装散剂时,应控制车间的湿度高于分装物料的CRH
[多选题]以下叙述中,处方审核结果可判为用药不适宜处方的是
A. 适应证不适宜
B. 有不良相互作用
C. 联合用药不适宜
D. 使用"遵医嘱"字句
E. 处方后记无审核、调配及核对发药药师签名
[单选题]药品标准中鉴别试验的意义在于
A. 检查已知药物的纯度
B. 验证已知药物与名称的一致性
C. 确定已知药物的含量
D. 考察已知药物的稳定性
E. 确证未知药物的结构
[单选题]麻醉药品和第一类精神药品处方保存期限为
A. 1年
B. 2年
C. 3年
D. 4年
E. 5年
[单选题]利尿药的分类是
A. 有机汞类 磺酰胺类 含氮杂环类苯氧乙酸类 抗激素类
B. 有机汞类 磺酰胺类 多羟基类苯氧乙酸类 抗激素类
C. 有机汞类 磺酰胺类 黄嘌呤类苯氧乙酸类 抗激素类
D. 有机汞类 磺酰胺类 含氮杂环类苯氧乙酸类 抗激素类 多羟基类
E. 有机汞类 磺酰胺类 含氮杂环类苯氧乙酸类 抗激素类 黄嘌呤类
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