【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理办法、半夏泻心汤、技术人员(technician)、前提条件(precondition)、法定代表人、黄色素A、管理部门、食品药品监督管理、医疗机构制剂许可证
[单选题]《中国药典》2010年版一部规定红花含量测定的指标成分是
A. 羟基红花黄色素A和山柰素
B. 红花素和山柰素
C. 芦丁和槲皮素
D. 新红花苷
E. 红花苷
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举一反三：
[多选题]依照《医疗机构制剂配制监督管理办法（试行）》规定，《医疗机构制剂许可证》许可事项变更包括
A. 制剂室负责人的变更
B. 法定代表人的变更
C. 配制范围的变更
D. 配制地址的变更
E. 注册地址的变更
[单选题]润泽脑髓和滑利关节的主要是
A. 精
B. 气
C. 血
D. 津
E. 液
[单选题]具有益气养阴，补脾肺肾功效的药物是
A. 白术
B. 黄芪
C. 白扁豆
D. 党参
E. 山药
[单选题]负责组织技术人员对新药临床试验注册申报资料进行技术审评的部门是
A. 省级药品监督管理部门
B. 省级卫生管理部门
C. 国家食品药品监督管理总局药品审评中心
D. 卫生与计划生育委员会
E. 市级药品监督管理部门
[单选题]中药炮制是随着中药的发现和应用而产生的，其历史可追溯到：
A. 原始社会
B. 奴隶社会
C. 春秋战国
D. 夏商时期
E. 秦汉时期
[多选题]回阳固脱法的适应证是：（ ）
A. 四肢厥冷
B. 汗出淋漓，神疲倦卧
C. 舌淡而润，脉微欲绝
D. 面色萎黄，脘痞胸闷
E. 胸腹灼热
[单选题]痰热扰心型不寐治疗宜选用（ ）
A. 龙胆泻肝汤
B. 温胆汤
C. 半夏泻心汤
D. 归脾汤
E. 朱砂安神丸
[单选题]栀子干姜汤证的病机是
A. 邪热内陷，痰热互阻，结于心下
B. 脾胃不和，寒热格拒
C. 无形邪热结于心下，气塞不通
D. 上焦有热，脾胃虚寒
E. 以上均不是
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