根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营

【名词&注释】

不良反应(adverse reaction)、经营活动(operating activities)、癫痫大发作(grand mal epilepsy)、左旋多巴(levodopa)、震颤麻痹(paralysis agitans)、证明文件(documentary evidence)、当地政府(local government)、帕金森症、运输工具(conveyance)、疫苗流通和预防接种管理条例

[多选题]根据疫苗流通和预防接种管理条例，药品批发企业申请新增疫苗经营业务，应当具备个条件包括：

A. 具有从事疫苗管理的专业技术人员
B. 具有保证疫苗质量的冷藏设备和冷藏运输工具^(conveyance)
C. 具有当地政府^{(local government)}采购第一类疫苗的采购合同
D. 具有符合疫苗储存运输管理规范的管理制度
E. 具有药品检验机构依法签发的每批检验合格证明文件

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举一反三：

[单选题]药品对应的适应证及不良反应，错误的一组是

A. 氯丙嗪：精神分裂症类帕金森症
B. 氯氮平：精神分裂症粒细胞增多
C. 苯巴比妥：癫痫大发作嗜睡
D. 左旋多巴：震颤麻痹开关现象
E. 氯米帕明：抑郁症口干、便秘

[多选题]药品上市前的临床研究过程中常受到哪些人为因素的限制

A. 研究目的复杂
B. 试验条件控制不严
C. 研究时间较短
D. 试验对象年龄范围窄
E. 病例较少

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