【名词&注释】
活动性(active)、不良反应(adverse reaction)、注意事项(points for attention)、研究者(researchers)、受试者、禁忌证(contraindication)、药物临床试验质量管理规范、糖皮质激素类药物(glucocorticoid drugs)、溃疡性角膜炎(ulcerative keratitis)、性溃疡(venereal ulcer)
[单选题]试验方案的任何修改均应经哪部分的书面批准
A. 研究者
B. 申办者
C. 伦理委员会
D. 学术委员会
E. 受试者
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举一反三：
[单选题]用药指导的内容包括
A. 注意事项、禁忌证、服药的适宜时间、适当的疗程、有效时间、过度治疗、潜在的不良反应等
B. 注意事项、禁忌证、服药的适宜天气、适当的疗程、有效时间、过度治疗、潜在的不良反应等
C. 注意事项、禁忌证、服药的适宜时间、适当的疗程、过度治疗、潜在的不良反应等
D. 注意事项、禁忌证、服药的适宜时间、有效时间、过度治疗、潜在的不良反应等
E. 注意事项、服药的适宜时间、适当的疗程、有效时间、过度治疗、潜在的不良反应等
[多选题]应避免使用糖皮质激素的情形是
A. 活动性消化性溃疡(venereal ulcer)
B. 骨折
C. 严重高血压
D. 感染性疾病合并使用有效的抗生素
E. 严重糖尿病
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