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我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目

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  • 【名词&注释】

    管理办法、相对湿度(relative humidity)、依那普利(enalapril)、共济失调(ataxia)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、蛋白酶抑制剂(protease inhibitor)、逆转录酶抑制剂(reverse transcriptase inhibitor)、可逆性的、麻醉精神药品、细胞膜的通透性(membrane passage)

  • [填空题]我国已有规定,新药申请必须呈报有关稳定性资料。稳定性试验的目的是为了考察原料药或药物制剂在温度、湿度及光线的影响下随时间变化的规律,为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据,同时通过试验确定药品的有效期。

  • 稳定性试验中重点考查外观、色泽、含量、pH、澄明度及有关物质的是

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  • 举一反三:
  • [多选题]血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂包括
  • A. 依那普利
    B. 氯沙坦
    C. 缬沙坦
    D. 雷米普利
    E. 厄贝沙坦

  • [单选题]增溶剂要求的最适HLB值为( )
  • A. 8~18
    B. 3.5~6
    C. 8~10
    D. 15~18

  • [单选题]下列有关多黏菌素B的描述正确的是
  • A. 增加细菌细胞膜的通透性(membrane passage)
    B. 仅对静止期的细菌有效
    C. 肾毒性较低
    D. 无神经毒性
    E. 无神经肌肉阻滞作用

  • [单选题]药物中无效或低效晶型的检查方法是
  • A. 紫外-可见分光光度法
    B. 红外分光光度法
    C. 直接电位法
    D. HPLC
    E. TLC

  • [多选题]根据抗病毒药物作用机制,下列抗病毒药物分类描述正确的有
  • A. 穿入和脱壳抑制剂
    B. DNA多聚酶抑制剂和逆转录酶抑制剂(reverse transcriptase inhibitor)
    C. 蛋白酶抑制剂
    D. 神经氨酸酶抑制剂
    E. 广谱抗病毒药

  • [单选题]关于物料混合的错误表述是
  • A. 组分比例相差过大时,应采用等量递加混合法
    B. 组分密度相差较大时,应先放入密度小者
    C. 组分的吸附性相差较大时,应先放入量大且不易吸附者
    D. 组分间出现低共熔现象时,不利于组分的混合
    E. 组分的吸湿性很强时,应在高于临界相对湿度的条件下进行混合

  • [单选题]按照《处方管理办法》急诊处方应为
  • A. 白色
    B. 淡红色
    C. 淡紫色
    D. 淡绿色
    E. 淡黄色

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