【导读】
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1. [单选题]医疗器械注册产品标准的法律责任主体是( )。
A. 医疗器械制造商 B. 技术监督管理部门 C. 医疗器械注册产品标准复核备案部门
2. [单选题]根据国家食品药品监督管理局有关规定,开办第三类医疗器械生产企业,符合质量管理体系要求的内审员(internal examiner)不少于( )名。
A. 1名 B. 2名 C. 3名
