【名词&注释】
罗红霉素(roxithromycin)、葡萄糖氯化钠注射液(glucose and sodium chloride injection)、博来霉素(bleomycin)、环丙沙星(ciprofloxacin)、药物制剂(pharmaceutical preparations)、知情同意书(informed consent form)、技术指导(technical guidance)、化学药品(chemicals)、志愿受试者、复方氯化钠注射液(compound sodium chloride injection)
[多选题]医疗机构必须配备
A. 执业药师
B. 依法经过资格认定的药学技术人员
C. 执业助理医师
D. 药师以上的人员
E. 执业药师或药师以上的人员
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举一反三：
[多选题]久用可引起肺纤维化的抗癌药是
A. 多柔比星
B. 博来霉素
C. 羟基脲
D. 紫杉醇
E. 长春碱
[多选题]盐酸美他环素有关物质检查主要是控制生产过程中引入的是
A. 土霉素
B. 链霉素
C. 青霉醛
D. 青霉醛
E. 青霉胺
[多选题]慢性纤维空洞型肺结核
A. 常可并发结核型脑膜炎
B. 常可并发肺原性心脏病
C. 大多发生于儿童
D. 浸润型多见
E. 易发生癌症
[多选题]下列关于药品不良反应叙述错误的是
A. 必须是合格药品
B. 必须在正常用法用量下出现
C. 必须与用药目的无关的或意外的反应
D. 必须是有害的反应
E. 必须是与药品质量问题相关
[多选题]目前尚未明确可以作为传染源的是
A. 禽类
B. 患者
C. 犬
D. 病毒携带者
E. 隐性感染者
[多选题]两性霉素B滴注给药，将药物先用灭菌注射用水溶解，可加到输液中的是
A. 5%葡萄糖注射液
B. 葡萄糖氯化钠注射液
C. 等渗氯化钠注射液
D. 复方氯化钠注射液(compound sodium chloride injection)
E. 乳酸钠林格液
[多选题]女性患者，34岁，因泌尿系感染，用链霉素治疗3日，疗效不佳，宜换用的药物是
A. 新霉素
B. 阿莫西林
C. 罗红霉素
D. 氯霉素
E. 环丙沙星
[多选题]麻醉药品和毒性药品的原料药
A. 一级管理
B. 二级管理
C. 三级管理
D. 四级管理
E. 五级管理
[多选题]承担并参加Ⅰ期临床的生物等效性试验。提示:依据《中国药典》2005年版二部和《化学药物制剂人体生物利用度和生物等效性研究技术指导(technical guidance)原则》的要求下列有关叙述中，哪些是正确的?A、生物利用度是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
A. 生物利用度是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
B. 生物等效性是指剂型中的药物被吸收进入血液的速率和程度
C. 生物等效性是指一种药物的不同制剂在相同的试验条件下，给以相同的剂量，反映其吸收速率和程度的主要动力学参数没有明显的统计学差异
D. 生物利用度有绝对生物利用度和相对生物利用度之分
E. 化学药品(chemicals)属注册分类6中的口服固体制剂应当进行生物等效性试验
F. 饭后服用维生素B2将使生物利用度降低
G. 无定型药物的生物利用度大于稳定型的生物利用度
H. 药物微分化后都能增加生物利用度
I. 药物脂溶性越大，生物利用度越差
J. 药物水溶性越大，生物利用度越好
K. 受试者例数，一般为12~16例
L. 性别一般情况选择健康男性
M. 体重与标准体重相差±10%，同一批受试者体重应相近
N. 身体健康，无心、肝、肾、消化道、神经系统疾病及代谢异常等病史，并进行健康体检，应无异常
O. 无过敏史，无体位性低血压史
P. 一周前至试验期间不服用其他任何药物，试验期间禁烟、酒及含咖啡因的饮料
Q. 试验单位应与志愿受试者签署知情同意书
R. 对于两个制剂，通常采用双周期两制剂试验设计
S. 对于3个制剂，宜采用3制剂、3周期的二重3×3拉丁方试验设计
T. 洗净期应不少于药物的3~5个半衰期，通常为1周或2周
U. 一个完整的血药浓度-时间曲线应包括吸收相、分布相和消除相，总采样点不少干10个点
V. 取样一般持续到3~5个半衰期或血药浓度为Cmax的1/10~1/20
W. 控释制剂的生物利用度与生物等效性试验中，正确的是?A、控样制剂的生物利用度与生物等效性试验应在单次给药与多次给药两种条件下进行
X. 受试者的要求及选择标准与普通制剂相同
Y. 多改给药双周期交叉试验的受试者例数应多于单改给药试验
Z. 受试缓释、控释制剂与参比缓释、控释制剂比较，AUC符合生物等效性要求，Cmax明显降低、tmax明显延退，即显示该制剂具有缓释或控释动力学特征
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