1. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第二类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
2. [单选题]行政复议行政诉讼期间，具体行政行为( )执行.
A. 停止
B. 一般不停止
C. 绝对不停止
3. [单选题]《医疗器械注册证》有效期为( )。
A. 4年
B. 5年
C. 6年
4. [单选题]有关胸部低剂量扫描技术的叙述，正确的是()
A. 适应证为健康检查和肺结核，验证治疗后的复查
B. 扫描范围一般从胸廓入口到膈面水平
C. 扫描参数为120/100/0.75
D. 扫描延迟时间为40-50秒
E. 骨窗取窗宽900-2000HU
5. [单选题]国家对医疗器械按照( ) 实行分类管理。
A. 预期目的
B. 风险程度
C. 结构特征
D. 使用方法
6. [单选题]我国医疗器械分类目录(classified catalogue)中共有类代码( )
A. 41个类代码
B. 43个类代码
C. 44个类代码
7. [单选题]用于维持生命，对人体具有潜在危险的医疗器械属于( )
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
8. [单选题]关于细胞外对比剂的描述，错误的是
A. 应用最早、最广泛
B. 钆制剂属此类对比剂
C. 可在血管内自由通过
D. 可在细胞外间隙自由通过
E. 在体内分布具有特异性
9. [单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批
10. [单选题]《医疗器械监督管理条例》于( )年12月28日国务院第24次常务会议通过，自( )年4月1日起施行。
A. 1999年，2000年
B. 1998年，1999年
C. 2000年，2001年
