职业技能鉴定2022医疗器械行业资格证书精选每日一练(06月01日)

1. [多选题]医疗器械经营企业有下列行为之一的，食品药品监督管理部门应当责令限期改正，并给于警告;逾期拒不改正的，处1万元以上2万元以下罚款：( )。

A. 涂改、倒卖、出租、出借《医疗器械经营企业许可证^(license)》或者以其他形式非法转让《医疗器械经营企业许可证^(license)》的
B. 超越《医疗器械经营企业许可证^(license)》列明的经营范围开展经营活动的
C. 擅自变更注册地址、仓库地址的
D. 在监督检查中隐瞒有关情况、提供虚假材料或者拒绝提供反映其经营情况的真实材料的

2. [单选题]审批上市的医疗器械都是无风险的吗( )?

A. 无风险
B. 只是一个“风险可接受
C. 有一定风险

3. [单选题]不会引起磁共振信号信噪比下降的环节是

A. 接收线圈
B. 前置放大器
C. RF屏蔽泄露
D. 影像后处理
E. RF放大器

4. [单选题]自2015年月1日起，凡是未在医疗器械注册证有效期届满个月前提出延续注册申请的，食品药品监督管理部门均不受理延续注册申请。( )

A. 4、4
B. 4、6
C. 6、4
D. 5、5

5. [多选题]医疗器械广告审批形式为( )。

A. (╳①)医械广审(╳②)╳╳╳╳③╳╳④╳╳╳╳⑤
B. ╳①:国字或各省的简称。进口和三类产品为“国”字。二类产品为各省的简称。
C. ╳②： 有“声”“视”“文” 三种方式。
D. ╳╳╳╳③：批准年份。
E. ╳╳④：批准月份。
F. F.╳╳╳╳⑤：序列号。

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