【名词&注释】
研究进展(research progress)、研究方案(research program)、临床试验(clinical trial)、酚妥拉明(phentolamine)、广告宣传、维生素C注射液(vitamin c injection)、履行职责(acquittal)、免疫力低下(low immunity)、主导产品(leading product)、食品药品监督管理
[多选题]维生素C注射液采用的灭菌方法是( )
A. 100℃流通蒸汽30min
B. 115℃热压灭菌30min
C. 115℃干热1h
D. 100℃流通蒸汽15min
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举一反三：
[多选题]片剂制备方法叙述错误的是
A. 湿法制粒对于热敏性、湿敏性、极易溶性的物料适用
B. 干法制粒常用于对热敏性、遇水易分解的物料
C. 直接粉末压片适用于对湿热不稳定的药物
D. 半干式颗粒压片适合于对湿热敏感不宜制粒的药物
E. 微晶纤维素、可压性淀粉可用于直接粉末压片法
[多选题]关于新型隐球菌的致病性，下述哪项是正确的（ ）。
A. 致病冈素主要是荚膜A
B. 主要经呼吸道进入机体
C. 常先引起肺部感染
D. 易侵犯中枢神经系统引起脑膜炎
E. 免疫力低下(low immunity)者可引起内源性感染
[多选题]根据《药品广告审查发布标准》规定，有关非处方药广告说法错误的是
A. 非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传
B. 非处方药不可以在卫生和计划生育委员会和国家食品药品监督管理总局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告
C. 非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语
D. 非处方药广告的忠告语是："请按药品说明书或在药师指导下购买和使用"
E. 非处方药广告必须标明非处方药专用标识(OTC)
[多选题]患者，男性，23岁。2年前出现咳嗽、低热、气喘、胸闷隐痛、盗汗。经X线诊断为"肺结核"，以抗结核药物治疗。对该患者抗结核治疗的原则不包括
A. 早期用药
B. 联合用药
C. 规律用药
D. 全程用药
E. 适量用药
[多选题]酚妥拉明可用于治疗
A. 支气管哮喘
B. 青光眼
C. 外周血管痉挛性疾病
D. 心律失常
E. 重症肌无力
[多选题]关于口服制剂人体生物等效性试验的一般要求，叙述错误的是
A. 通常选择健康男性
B. 通常采用双周期两制剂交叉试验设计
C. 给药剂量大于临床常规剂量
D. 受试者应禁食过夜
E. 应选择同类上市主导产品(leading product)作为参比制剂
[多选题]主要作为片剂崩解剂的是
A. CMC-Na
B. MC
C. HPMC
D. EC
E. CMS-Na
[多选题]临床研究期间发生下列情形之一的，国家药监局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究（ ）。
A. 伦理委员会不履行职责(acquittal)
B. 不能有效保证受试者安全的
C. 未按照规定时限报告严重不良事件的
D. 未及时如实报送临床研究进展报告的，已批准的临床研究超过原预定研究结束时间仍未取得可评价结果的
E. 已有证据证明临床试验用药无效的
[多选题]酰胺类药物较易发生下列哪种反应
A. 氧化反应
B. 异构化反应
C. 聚合反应
D. 脱羧反应
E. 水解反应
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