Ⅲ期临床试验是新药上市后申请人进行的应用研究阶段。

【名词&注释】

重金属(heavy metal)、应用研究(application research)、质量标准(quality standard)、细菌内毒素(bacterial endotoxin)、操作规程(operating rules)、考察报告(investigation report)、氯化物(chloride)、申请人(applicant)、Ⅲ期临床试验(phase ⅲ clinical trials)、Ⅳ期临床试验

[判断题]Ⅲ期临床试验^{(phase ⅲ clinical trials)}是新药上市后申请人^(applicant)进行的应用研究阶段。

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举一反三：

[单选题]压片前整粒常用的筛网一般为()目

A. 10～20
B. 14～20
C. 12～20
D. 10～16

[单选题]注射用水和纯化水检查项目的主要区别是()

A. 钙盐
B. 氯化物^(chloride)
C. 细菌内毒素
D. 硫酸盐
E. 重金属

[多选题]药品企业应当长期保存的重要文件和记录有()

A. 质量标准
B. 操作规程
C. 设备维修记录
D. 稳定性考察报告

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