【导读】
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1. [多选题]药品生产质量管理的基本要求包括
A. 生产工艺及其重大变更均经过验证
B. 生产全过程应当有记录,偏差均经过调查并记录
C. 制定生产工艺,系统地回顾并证明其可持续稳定地生产出符合要求的产品
D. 批记录和发运记录应当能够追溯批产品的完整历史,并妥善保存,便于查阅
2. [单选题]属于资源严重减少的主要常用野生药材是
A. 鹿茸(梅花鹿)
B. 甘草
C. 龙胆
D. 党参
3. [多选题]以下哪些药物属于激素类抗肿瘤药
A. 氟他胺
B. 他莫昔芬
C. 吉非替尼
D. 氨鲁米特
E. 长春瑞滨
4. [多选题]关于药品分类管理的说法,正确的有
A. 根据药品品种、规格、适应证、剂量及给药途径的不同,对药品分为处方药和非处方药
B. 根据药品的安全性,非处方药分为甲、乙两类
C. 非处方药目录由国家药品监督管理部门遴选、审批、发布和调整
D. 各省可以根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当调整乙类非处方药目录