【导读】
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1. [多选题]以下关于无菌操作法的叙述，正确的是
A. 严密控制操作环境的洁净度。
B. 相关设备、包装容器、塞子等应采用适当的方法灭菌，并防止再次污染
C. 操作过程的无菌保证应通过培养基无菌灌装模拟试验验证
D. 应严密监控操作环境的无菌空气质量、操作人员素质以及各物品的无菌性
E. 无菌操作工艺应定期进行验证
2. [多选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》在中华人民共和国境内的适用范围包括
A. 药品生产
B. 经营企业
C. 医疗卫生机构
D. 药品不良反应监测专业机构
E. （食品）药品监督管理部门和其他有关主管部门
3. [单选题]据《素问·热论》的内容，有关热病论述错误的是
A. 人之伤于寒也，则为病热，热虽甚不死
B. 其两感于寒而病者，必不免于死
C. 今夫热病者，皆伤寒之类也
D. 阴气者，静则神藏，躁则消亡
E. 病热少愈，食肉则复，多食则遗
4. [多选题]应认定为《中华人民共和国刑法》第141条规定的，足以危害人体健康的假药的是
A. 含有超标准的有毒有害物质的
B. 不含所标明的有效成分，可能贻误诊治的
C. 所标明的适应证或功能主治超出规定范围的，可能贻误诊治的
D. 缺乏所标明的有效成分的
E. 缺乏所标明的急救必需的有效成分的
