2023卫生辽宁中药士医学初级资格全套模拟试题67

1. [单选题]新药临床试验申请过程中，药品监督管理部门需要对临床试验进行

A. 初审和现场核查
B. 第二次技术审评
C. 生产现场检查
D. 标准品审查
E. GMP

2. [单选题]必须建立真实、完整的药品购销记录

A. 药品批发企业
B. 药品零售企业
C. 药品零售连锁总部
D. 药品零售连锁门店
E. 药品生产企业

3. [单选题]经营者和消费者之间的约定不得

A. 违背法律、法规的规定
B. 有欺诈嫌疑
C. 不利于一方的条款
D. 与交易无关
E. 贿赂行为

4. [单选题]大便细胞显微镜检查发现吞噬细胞^(phagocyte)增多，其临床意义是

A. 结肠癌
B. 急性肠炎
C. 溃疡性结肠炎
D. 菌群失调
E. 伪膜性肠炎

5. [单选题]有关药品说明书和标签的说法，错误的是

A. 药品说明书由省级药品监督管理部门核准
B. 药品标签由国家药品监督管理部门核准
C. 药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
D. 药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书

6. [单选题]被称为"骨之余"的是

A. 爪
B. 齿
C. 髓
D. 筋
E. 脑

7. [单选题]药检室全部的原始检验记录、检验报告，按批号装订成册保存年数是

A. 1年
B. 2年
C. 视具体情况^{(concrete conditions)}
D. 3年
E. 5年

8. [单选题]将药品的警示语或忠告语醒目地印在药品包装上的企业是

A. 药品生产企业
B. 药品批发企业
C. 药品零售企业
D. 普通商业企业
E. 医疗机构药房

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