【导读】
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1. [多选题]下列可引起γ-谷氨酰转移酶(GGT)增高的有( )。
A. 苯妥英钠
B. 苯巴比妥
C. 乙醇
D. 泛昔洛韦
E. 伊曲康唑
2. [多选题]液体制剂中不得检出的微生物有
A. 大肠埃希菌
B. 沙门菌
C. 痢疾杆菌
D. 铜绿假单孢菌
E. 金黄色葡萄球菌
3. [多选题]严重不良事件是指临床试验过程中
A. 出现需住院治疗(hospitalization)或延长住院时间
B. 发生伤残或影响工作能力
C. 出现危及生命或死亡
D. 导致先天畸形
E. 出现意外怀孕
4. [多选题]《中华人民共和国药品管理法》对劣药和按劣药论处的规定是
A. 未取得批准文号生产的
B. 变质不能药用的
C. 超过有效期的
D. 被污染不能药用的
E. 药品成分的含量与药品标准规定不符合的
5. [多选题]从双烯到黄体酮的合成路线中,采用的单元反应有
A. 氧化
B. 还原
C. 酰化
D. 水解
E. 成盐
6. [多选题]关于Meta分析,叙述正确的是
A. 可能得不出明确的结论
B. 结论推广时应注意分析干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面的差异
C. 报告结果时,可不考虑研究背景和实际意义
D. 一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析
E. 是一种观察性研究
7. [多选题]双膦酸盐药物主要用于骨质疏松症、恶性肿瘤骨转移(metastatic bone cancer)及高钙血症等的治疗。近年来欧美部分国家药品管理当局、国外相关医学杂志(medical journal)相继发布双膦酸盐药物的安全性信息以及修改相关药品说明书的建议。国际上重点关注的双膦酸盐药物的不良反应为
A. 心房颤动
B. 食管损害
C. 肾损害
D. 下颌骨损害
E. 股骨损伤
8. [多选题]药典中规定散剂检查的项目是
A. 粒度
B. 均匀度
C. 干燥失重
D. 重量差异
E. 卫生学检查