【名词&注释】
不良反应(adverse reaction)、管理办法、平滑肌(smooth muscle)、行政机关(administrative organ)、当事人(party)、权利要求(claim)、许可证(license)、听证会(hearing)、行政处罚法(administrative punishment law)
[多选题]根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产企业应当开展重点监测,并对监测数据进行汇总、分析、评价和报告的药品包括
A. 新药监测期内的国产药品
B. 新药监测期已满的国产药品
C. 仿制药品
D. 首次进口5年内的药品
E. 进口满5年的药品