【导读】
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1. [单选题]药品的外观质量检查最基本的技术依据是
A. 比较法
B. 比色法
C. 称重法
D. 依据药品质量标准检验
E. 药品说明书(drug instruction)
2. [单选题]关于药品不良反应,以下叙述正确的是
A. 是指合格药品在正常用法用量下出现的
B. 出现的与用药目的无关的反应
C. 出现的意外有害反应
D. 药品说明书(drug instruction)中未载明的
E. 以上均正确
3. [单选题]药品批发企业对退货记录
A. 保存至有效期(period of validity)后1年,不少于2年
B. 保存至有效期(period of validity)后1年,不少于3年
C. 保存至有效期(period of validity)后1年,不少于4年
D. 保存至有效期(period of validity)后1年,不少于5年
E. 保存3年
4. [单选题]药品上市前药品临床评价分为
A. 一期
B. 二期
C. 三期
D. 四期
E. 五期