
【名词&注释】
复杂性(complexity)、安全性(safety)、监督管理(supervision and management)、质量问题(quality problem)、行政处罚(administrative punishment)、不合理(unreasonable)、不可避免性(unavoidability)、不可预见性、可控制性(controllability)、关键因素。
[单选题]治水肿伴心悸失眠宜选的药是
A. 茯苓
B. 朱砂
C. 磁石
D. 泽泻
E. 薏苡仁
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举一反三:
[单选题]药品监督管理部门对《药品经营许可证》持证企业必须进行现场检查的不包括
A. 上一年度新开办的企业
B. 上一年度检查中存在问题的企业
C. 因违反有关法律、法规,受到行政处罚的企业
D. 受委托生产药品的企业
[单选题]关于药品安全风险和药品安全风险管理措施的说法,错误的是
A. 药品安全风险具有复杂性、不可预见性和不可控制性(controllability)
B. 药品质量问题是导致药品安全风险的关键因素之一
C. 药品生产企业应担负起药品整个生命周期的安全监测和风险管理工作
D. 药品经营企业承担药品流通环节的风险管理责任
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