
【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、重要意义(significance)、受试者、泡腾片(effervescent tablets)、受精卵(fertilized eggs)、长期使用(long-term use)、药剂科主任、药品批准文号、凉开水(cool boiled water)、安全性和有效性(safety and efficacy)
[单选题]负责审查检验合格的制剂的全过程记录并决定是否发放使用的是
A. 药剂科主任
B. 医院药事会主任
C. 主管药学工作的副院长
D. 质量管理组织负责人
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举一反三:
[单选题]避孕药的作用机制不包括
A. 抑制排卵
B. 改变子宫颈黏液
C. 减少子宫腺体制造肝糖
D. 使子宫黏膜内腺体生长
E. 改变子宫和输卵管活动方式
[单选题]泡腾片的使用正确的是
A. 150~200ml冷水中浸泡
B. 50~100ml热水中浸泡
C. 100~150ml凉开/温水中浸泡
D. 幼儿可自行服用
E. 可以直接服用或口含
[单选题]药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含
A. 药品名称、生产厂商、数量、价格、批号
B. 药品名称、生产厂商、数量、药品批准文号、批号
C. 药品名称、生产厂商、数量、规格、价格
D. 药品名称、生产厂商、数量、剂型、价格
[单选题]Ⅲ期临床试验是
A. 新药研制者使用微剂量(一般不大于100μg)、在少量受试者(6人左右)进行的药物试验
B. 为初步药效学评价试验,采取随机、双盲、对照试验,对受试药的安全性和有效性(safety and efficacy)作出初步评价,推荐临床给药剂量
C. 为扩大的多中心临床试验,试验应遵循随机、对照的原则,进一步评价受试药的有效性、安全性、利益与风险
D. 为人体安全性评价试验,一般选择健康成年志愿者,观察人体对于受试药的耐受程度和人体药动学特征,为制定临床研究的给药方案提供依据
E. 为批准上市后的监测,也叫售后调研,是受试新药上市后在社会人群大范围内继续进行的安全性和有效性(safety and efficacy)评价,在广泛、长期使用的条件下考察疗效和不良反应,该期对确定新药的临床价值有重要意义
[单选题]原料血浆包装、贮存、运输的温度应控制在
A. -4℃以下
B. -10℃以下。
C. -15℃以下
D. -20℃以下
E. -25℃以下
[多选题]下列各项中,属于速释固体嗣剂的有( )。
A. 片剂
B. 速崩片
C. 固体分散片
D. 渗透泵片
E. 缓释片
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