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关于生物等效性的说法,正确的是

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  • 【名词&注释】

    注意事项(points for attention)、管理办法、盐酸美西律(mexiletine chloride)、质量可追溯、毒副作用(side effect)、左旋多巴(levodopa)、有效血药浓度(effective blood drug concentration)、停止使用(stopping usage)、非处方药说明书、国家有关规定

  • [多选题]关于生物等效性的说法,正确的是

  • A. 一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验
    B. 以药代动力学参数为指标
    C. 是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂,在相同的试验条件下,其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验
    D. 一般为18~24例

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  • 举一反三:
  • [多选题]医疗机构不得采用的供药方式有
  • A. 未经诊疗直接为患者提供处方药
    B. 通过邮售方式直接向患者销售处方药
    C. 通过互联网方式直接向患者销售处方药
    D. 按国家有关规定向患者提供麻醉药品
    E. 提供医疗机构制剂给基层医疗卫生机构使用

  • [多选题]以支为单位的药品剂型有
  • A. 溶液
    B. 软膏剂
    C. 注射剂
    D. 乳膏剂

  • [单选题]下列哪个不符合盐酸美西律
  • A. 治疗心律失常
    B. 其结构为以醚键代替了利多卡因的酰胺键
    C. 和碱性药物同用时,需要测定尿的pH值
    D. 其中毒血药浓度与有效血药浓度(effective blood drug concentration)差别较大,故用药安全
    E. 有局部麻醉作用

  • [单选题]四咪唑产生毒副作用的对映体是( )。
  • A. (R)-体,术后幻觉
    B. (+)-体,致癌
    C. (R)-体,呕吐
    D. (R)-体,细胞毒作用

  • [单选题]有关药品分类管理的说法,正确的是
  • A. 消费者有权自主选购处方药
    B. 处方药经审批可以在大众媒体上进行广告宣传
    C. 非处方药说明书由国家药品监督管理部门批准
    D. 非处方药所有包装必须附有标签和说明书

  • [单选题]使用二磷酸果糖时需要监测血磷水平的是( )
  • A. 肌酐清除率低于30%的患者
    B. 肌酐清除率低于40%的患者
    C. 肌酐清除率低于50%的患者
    D. 肌酐清除率低于60%的患者
    E. 肌酐清除率低于20%的患者

  • [单选题]将一定量的液体药物直接包封,或将固体药物溶解或分散在适宜的辅料中制备成溶液、混悬液、乳状液或半固体,密封于软质囊材中的胶囊剂。可用滴制法或压制法制备的是( )。
  • A. 散剂
    B. 颗粒剂
    C. 片剂
    D. 硬胶囊
    E. 软胶囊

  • [多选题]非胃肠道给药的剂型有
  • A. 注射给药剂型
    B. 呼吸道给药剂型
    C. 皮肤给药剂型
    D. 黏膜给药剂型
    E. 阴道给药剂型

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