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药品生产管理文件包括

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  • 【名词&注释】

    有效成分(effective components)、卡托普利(captopril)、血液制品(blood products)、生物制品(biological products)、功能主治、酒精性脂肪肝(alcoholic fatty liver)、操作规程。、证明文件(documentary evidence)、管理部门、临床意义。

  • [多选题]药品生产管理文件包括

  • A. 生产工艺规程
    B. 质量标准和检验操作规程
    C. 批生产记录
    D. 批检验记录

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]可致死胎胎儿电解质紊乱妊娠期妇女禁用的
  • A. 氢氯噻嗪
    B. 麦角新碱
    C. 可司匹林
    D. 卡托普利
    E. 氯苯那敏

  • [多选题]关于γ-GT的临床意义叙述正确的是
  • A. 原发性肝癌时γ-GT的活性显著升高
    B. 肝内或肝后胆管梗阻者血清γ-GT上升最高,可达到正常水平的5~30倍
    C. 慢性肝炎、肝硬化时γ-GT持续升高,提示肝内病变向非活动区域移行
    D. 急、慢性胰腺炎患者的γ-GT可升高
    E. 他汀类血脂调节药物可使γ-GT升高

  • [单选题]列出药品中所用全部辅料名称的说明书项目是
  • A. 【功能主治】、【适应症】
    B. 【注意事项】
    C. 【不良反应】
    D. 【成份】
    E. 【禁忌】

  • [单选题]应当从国家基本药物目录中调出的药品是
  • A. 独家生产的药品
    B. 血液制品
    C. 生物制品
    D. 发生严重不良反应,经评估不宜作为国家基本药物使用的

  • [多选题]目前,解救抗精神病药中毒的有效、安全的苏醒剂是
  • A. 纳洛酮
    B. 洛贝林
    C. 贝美格
    D. 肾上腺素
    E. 哌酷甲酯

  • [单选题]经皮给药制剂的控释膜是指
  • A. 是由不易渗透的铝塑合膜制成,可防止药物流失和潮解
    B. 治疗的药物被溶解在一定的溶液中,制成过饱和混悬液存放在这层膜内,药物能透过这层膜慢慢地向外释放
    C. 多为由EVA和致孔剂组成的微孔膜,具有一定的渗透性,利用它的渗透性和膜的厚度可以控制药物的释放速率,是经皮给药制剂的关键部分
    D. 由无刺激性和过敏性的黏合剂组成
    E. 是一种可剥离衬垫膜,具有保护药膜的作用

  • [单选题]离子交换型缓控释制剂剂型分类方法是
  • A. 按药物的存在状态
    B. 按释药原理
    C. 按给药途径与给药方式
    D. 按释药类型
    E. 按作用时间

  • [单选题]胃癌、结肠癌患者"粪隐血检查"的阳性率可达到
  • A. 80%~87%
    B. 85%~90%
    C. 85%~95%
    D. 87%~95%
    E. 90%~95%

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