【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理办法、中药饮片(decoction pieces)、集中统一(centralized and unified)、第二类精神药品、第一类精神药品、药品类易制毒化学品、符合要求(meet the requirement)、肾移植患者(renal transplantation patients)、水溶性高分子材料(water soluble polymer material)
[单选题]根据《药品召回管理办法》，当药品经营企业发现其经营的药品存在安全隐患的，应当履行的主要义务，不包括
A. 开展调查评估，启动召回
B. 立即停止销售
C. 通知药品生产企业或者供应商
D. 向药品监督管理部门报告
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举一反三：
[单选题]属于麻醉药品的是
A. 伪麻黄素
B. 喷他佐辛
C. 丁丙诺啡
D. 地芬诺酯
[单选题]关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是
A. 雄黄根据市场需求，按省区确定2～3个定点企业生产
B. 朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用
C. 定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构
D. 毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管
[多选题]根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号)，我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括( )。
A. 改进药品临床试验审批，允许境外未上市新药经批准后在境内开展临床试验，鼓励国内临床试验机构参与国际多中心临床试验
B. 对创新药实行特殊审评审批制度，加快临床急需新药的审评审批
C. 对已经批准上市的仿制药，按与原研药品质量和疗效一致的原则，分期分批进行质量一致性评价
D. 开展药品上市许可持有人制度试点，允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药
[单选题]告知"肾移植患者(renal transplantation patients)应用环孢素应经常测定其血浆浓度"属于
A. 禁忌证
B. 药物相互作用
C. 药品不良反应
D. 合理用药信息
E. 治疗药物监测
[单选题]缓释制剂常用的增稠剂有
A. 乙基纤维素
B. 聚维酮(PVP)
C. 羟丙甲纤维素酞酸酯(HPMCP)
D. 羟丙甲纤维素(HPMC)
E. 蜂蜡
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