【名词&注释】
临床试验(clinical trial)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、卫生机构(health institutions)、卫生行政部门(health administration)、磷酸盐缓冲液(phosphate buffer)、管理部门、饱和溶液(saturated solution)、醋酸盐缓冲液(acetate buffer solution)、食品药品监督
[单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
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举一反三：
[单选题]《药品生产许可证》有效期为
A. 2年
B. 3年
C. 5年
D. 6年
E. 10年
[单选题]医师开具处方应当使用
A. 通用名、商品名、卫生部公布的药品习惯名称
B. 通用名、新活性化合物的专利药品名称、卫生部公布的药品习惯名称
C. 通用名、商标名、商品名
D. 通用名、商标名、新活性化合物的专利药品名称
E. 通用名、商品名、新活性化合物的专利药品名称
[单选题]批准开办药品零售企业并发给《药品经营许可证》的部门是
A. 国家药品监督管理部门
B. 省级药品监督管理部门
C. 市级以上药品监督管理部门
D. 县级以上药品监督管理部门
[单选题]采用第一法(即硫代乙酰胺法)检查重金属杂质时，要求溶液的pH值应控制在3～3.5范围内。此时应加入
A. 盐酸
B. 氨-氯化铵缓冲液
C. 醋酸盐缓冲液(acetate buffer solution)
D. 酒石酸氢钾饱和溶液(saturated solution)(pH3.56)
E. 磷酸盐缓冲液
[单选题]《药品不良反应报告和监测管理办法》规定，药品发生群体不良反应的报告时限为
A. 立即
B. 1日内
C. 2日内
D. 3日内
E. 5日内
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