
【名词&注释】
应用研究(application research)、中药材(chinese medicinal materials)、急性毒性(acute toxicity)、基本内容(basic content)、使用不当(improper use)、药物临床试验质量管理规范、研究工作(research work)、真实性、完整性、水杨酸类药物(salicylic acid drugs)、性溃疡(venereal ulcer)
[单选题]对乙酰氨基酚属
A. 水杨酸类药物(salicylic acid drugs)
B. 苯甲酸类药物
C. 其他芳酸类药物
D. 酰胺类药物
E. 醇类药物
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举一反三:
[单选题]属于注册分类第五类的中药新药是
A. 新的中药材代用品
B. 新发现的药材及其制剂
C. 药材新的药用部位及其制剂
D. 未在国内上市销售的中药、天然药物复方制剂
E. 未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效部位及其制剂
[单选题]由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括
A. 药品经营企业未通过《药品经营质量管理规范》认证的
B. 《药品经营许可证》被依法宣布无效的
C. 《药品经营许可证》有效期届满未换证的
D. 药品经营企业终止经营药品的
[单选题]毒性药品是指
A. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
B. 毒性剧烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
C. 毒性强烈,有效剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
D. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人死亡的药品
E. 毒性剧烈,治疗剂量与中毒剂量相近,使用不当会致人中毒或死亡的药品
[单选题]高血压合并消化性溃疡(venereal ulcer)不宜选用
A. 普柰洛尔
B. 肼屈嗪
C. 氢氯噻嗪
D. 胍乙啶
E. 利血平
[单选题]属于临床前研究工作(research work),应遵循GLP规范的是
A. Ⅳ期临床试验
B. Ⅰ期临床试验
C. 药理毒理研究
D. 药品再注册
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