
【名词&注释】
质量标准(quality standard)、医疗机构(medical institutions)、麻醉药品(narcotics)、药品说明书(drug instruction)、第二类精神药品、超常规用法、说明书和标签、第一类精神药品、人民政府(s government)、广告批准文号
[单选题]关于药品广告批准文号的形式,错误的表述为
A. X药广审(视)第0000000000号、X药广审(声)第0000000000号、X药广审(文)第0000000000号
B. 其中“X”为各省、自治区、直辖市的简称
C. “0”为由10位数字组成,前6位代表审查年月,后4位代表广告批准序号
D. “视”、“声”、“文”代表用于广告媒介形式的分类代号
E. “X药”为该药的通用名称
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举一反三:
[单选题]可以在零售药店销售的药品有
A. 麻醉药品
B. 第一类精神药品
C. 第二类精神药品
D. 麻黄碱单方制剂
E. 医疗机构制剂
[单选题]药品说明书和标签的文字表述应
A. 健康、易懂、严谨
B. 科学、规范、准确
C. 易懂、严谨、规范
D. 易懂、规范、准确
[单选题]医疗器械广告必须经哪个部门审查批准,未经批准的,不得刊登、播放、散发和张贴
A. 省级以上药品监督管理部门
B. 市级以上药品监督管理部门
C. 省级以上工商管理部门
D. 市级以上工商管理部门
E. 国家药品监督管理部门
[单选题]关于进口药品的管理错误的是
A. 须经国务院药品监督管理部门组织审查
B. 须经所在地省、自治区、直辖市人民政府(s government)药品监督管理部门组织审
C. 必须符合质量标准、安全有效
D. 必须从允许药品进口的口岸进口
E. 必须取得进口药品注册证书
[单选题]依照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A. 合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
B. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C. 合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
D. 药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
E. 合格药品在正常用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应
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