【名词&注释】
管理办法、生物制品(biological products)、β-内酰胺(β-lactam)、国家药品标准、中药饮片炮制、检验报告书(written inspection report)、《药品管理法》(drug administration law)、符合要求(meet the requirement)、洁净度级别(cleanliness class)、组织生产(organizing production)
[单选题]青霉素类药品产尘量大的操作区域应当
A. 保持相对正压
B. 真空操作
C. 采用无菌操作
D. 保持相对负压
查看答案&解析
举一反三：
[单选题]可用于原发性性腺功能减退的替代治疗的是
A. 他达拉非
B. 特拉唑嗪
C. 度他雄胺
D. 西地那非
E. 十一酸睾酮
[多选题]根据《药品管理法》(drug administration law)等规定，生产中药饮片的企业应当满足的条件有
A. 严格执行企业中药饮片炮制规范、工艺规程
B. 持有《药品GMP证书》
C. 严格执行中药饮片炮制规范
D. 持有《药品生产许可证》
[单选题]根据《药品注册管理办法》，按照药品补充申请的是( )。
A. 对已上市药品改变剂型的注册申请
B. 对已上市药品改变给药途径的注册申请
C. 对已上市药品增加新适应症的注册申请
D. 对已上市药品增加原批准事项的注册申请
本文链接：https://www.zhukaozhuanjia.com/download/x9nkyl.html
