
【名词&注释】
监督管理(supervision and management)、管理办法、医疗机构(medical institutions)、罂粟碱(papaverine)、硫酸阿托品(atropine sulfate)、申请人(applicant)、证明文件(documentary evidence)、药品批准文号、凝血因子Ⅱ(coagulation factor ⅱ)、依赖性凝血因子
[单选题]药品批准文号的格式是
A. 国药准字H(Z、S、J)+4位年号+4位顺序号
B. H(Z、S)J+4位年号+4位顺序号
C. H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号
D. 国药证字H(Z、S)+4位年号+4位顺序号
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举一反三:
[单选题]维生素K参与下列哪些凝血因子的合成
A. Ⅻ、Ⅴ、Ⅱ、Ⅶ因子
B. Ⅱ、Ⅷ、Ⅺ、Ⅳ因子
C. Ⅶ、Ⅺ、Ⅶ、Ⅸ因子
D. Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ因子
E. 以上都不是
[单选题]硫酸阿托品
A. 麻黄碱
B. 罂粟碱
C. 莨菪碱
D. 吗啡
E. 奎宁
[单选题]根据《医疗机构制剂注册管理办法》,提供虚假的证明文件(documentary evidence)、申报资料、样品或者采取其他欺骗手段申请批准证明文件(documentary evidence)的,已取得批准证明文件(documentary evidence)的,撤销其批准证明文件(documentary evidence)
A. 一年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
B. 两年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
C. 三年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
D. 四年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
E. 五年内不受理其申请,并处一万元以上三万元以下罚款
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