
【名词&注释】
洛伐他汀(lovastatin)、临床试验(clinical trial)、经营方式(management mode)、质量体系(quality system)、卡托普利(captopril)、氟尿嘧啶(fluorouracil)、经营范围(business scope)、CoA还原酶抑制剂(coa reductase inhibitor)、质量方针(quality policy)、企业法定代表人(legalrepresentative of enterprise)
[单选题]神经氨酸酶抑制剂( )
A. 氟尿嘧啶
B. 金刚乙胺
C. 阿昔洛韦
D. 奥司他韦
E. 拉米呋啶
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举一反三:
[单选题]属于HMG-CoA还原酶抑制剂(coa reductase inhibitor)的药物是
A. 氟伐他汀
B. 卡托普利
C. 氨力农
D. 乙胺嘧啶
E. 普萘洛尔
[多选题]《药品经营许可证》许可事项变更有
A. 企业法人和质量负责人的变更
B. 企业注册地址和仓库地址的变更
C. 企业经营范围(business scope)的变更
D. 企业经营方式的变更
[多选题]药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容
A. 质量方针(quality policy)和目标管理
B. 质量体系审核
C. 质量信息管理
D. 药品管理
[单选题]《中国药典》规定,称取2.0g是指称取
A. 1.5~2.5g
B. 1.95~2.05g
C. 1.4~2.4g
D. 1.995~2.005g
E. 1.94~2.06g
[单选题]病例数应不少于100例
A. Ⅰ期临床试验
B. Ⅱ期临床试验
C. Ⅲ期临床试验
D. Ⅳ期临床试验
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