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根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的

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  • 【名词&注释】

    生产工艺(production process)、质量检验(quality inspection)、药品有效期(validity of drug)、国家药品标准、协商一致(negotiate consistent)、证明文件(documentary evidence)、中药饮片炮制、硫酸铜溶液(copper sulfate solution)、管理部门、地西泮中毒(acute diazepam poisoning)

  • [单选题]根据《中华人民共和国药品管理法》,关于药品生产的说法,正确的是

  • A. 开办药品生产企业,应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》
    B. 经县级以上药品监皙管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品
    C. 药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部审核批准
    D. 经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致,可以委托生产药品
    E. 采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片

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  • 举一反三:
  • [单选题]不符合药品批发企业的收货与验收要求的是
  • A. 应当按照规定的程序和要求对到货药品逐批进行收货、验收
    B. 验收人员应当对抽样药品的外观、包装、标签、说明书以及相关的证明文件等逐一进行检查、核对
    C. 冷藏、冷冻药品无须验收,直接入库
    D. 验收药品应当做好验收记录

  • [单选题]法律法规未强制要求药品经营企业执行的是
  • A. 药品内在质量检验制度
    B. 药品入库和出库检查制度
    C. 药品效期管理制度
    D. 药品保管制度

  • [单选题]以下毒物一旦误服中毒,须用硫酸铜洗胃、导泻的是
  • A. 地西泮中毒(acute diazepam poisoning)
    B. 可待因中毒
    C. 杀鼠药磷化锌
    D. 香豆素类杀鼠药
    E. 有机磷类杀虫药

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