
【名词&注释】
辛伐他汀(simvastatin)、分类管理(classified management)、药理作用(pharmacological action)、生殖系统(reproductive system)、苯妥英钠(phenytoin sodium)、实地调查(field survey)、非处方药(otc)、药物临床试验质量管理规范、管理部门、食品药品监督
[填空题]某市食品药品监督管理局接到举报,反映该市甲兽药店销售人用药品。实地调查发现甲兽药店药柜上摆放有多个品种的人用药品。经查实,兽药店所经营的人用药品达30余种,货值金额5000元,主要是非处方药(otc),部分药品已销售,销售金额已达到1000元。当事的兽药店有《兽药经营许可证》,无《药品生产许可证》。
下列关于甲兽药店违法行为定性与处理的说法,正确的是( )。
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举一反三:
[单选题]糖皮质激素临床用于治疗( )
A. 胃溃疡
B. 低血压
C. 血小板减少症
D. 肺结核
E. 糖尿病
[单选题]妊娠早期妇女使用可能引起胎儿肢体、耳、内脏畸形的药物是
A. 辛伐他汀
B. 甲氨蝶呤
C. 沙利度胺
D. 苯妥英钠
E. 苯甲酸氮芥
[单选题]氨茶碱注射剂和片剂所表现的是( )。
A. 同一药物,剂型不同,其起效的快慢、作用强度和持续时间不同
B. 同一药物,制成同一剂型,由于制备工艺不同而表现不同
C. 同一药物,制成同一剂型,由于处方组成不同而表现不同
D. 同一药物,剂型不同,其副作用、毒性不同
E. 同一药物,剂型不同,药物的作用不同
[单选题]临床试验用药物的使用应当
A. 由研究者负责
B. 由试验申办者负责
C. 由试验操作者负责
D. 由试验受试者负责
[单选题]根据《处方药与非处方药(otc)分类管理办法(试行) 》,关于药品按处方药与非处方药(otc)分类管理的说法,正确的是
A. 按照药品品种、规格、给药途径及疗效的不同进行分类
B. 按照药品类别、规格、适应症、成本效益比的不同进行分类
C. 按照药物经济学评价指标中的风险效益比与成本效益比的不同进行分类
D. 按照药品品种、包装规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
E. 按照药品品种、规格、适应症、剂量及给药途径的不同进行分类
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