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初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

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  • 【名词&注释】

    功能主治、主要成分(main components)、药物临床试验质量管理规范、国家食品药品监督管理局、药品批准文号、麻醉药品和精神药品管理、非处方药说明书、真实性、完整性、普鲁卡因胺(procainamide)、苯妥英钠中毒(phenytoin poisoning)

  • [单选题]初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性的临床试验属于

  • A. Ⅰ期临床试验
    B. Ⅱ期临床试验
    C. Ⅲ期临床试验
    D. Ⅳ期临床试验

  • 查看答案&解析
  • 举一反三:
  • [单选题]非处方药专有标识用于
  • A. 已列入《国家基本药物目录》的药品
    B. 通过药品监督管理部门审核登记的非处方药药品
    C. 通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
    D. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审批的非处方药药品
    E. 已列入《国家非处方药目录》,并通过药品监督管理部门审核登记的非处为药药品

  • [单选题]下列药物中一般不会引起尿液检查异常的是
  • A. 格列喹酮
    B. 肾上腺皮质激素
    C. 吲哚美辛
    D. 甲氨蝶呤
    E. 庆大霉素

  • [单选题]麻醉药品和精神药品的标签应当印有
  • A. 国务院药品监督管理部门规定的标志
    B. 国务院农业主管部门规定的标志
    C. 国务院卫生主管部门规定的标志
    D. 国家食品药品监督管理局规定的标志
    E. 国家药品不良反应监测中心规定的标志

  • [单选题]属于临床前研究工作,应遵循GLP规范的是
  • A. Ⅳ期临床试验
    B. Ⅰ期临床试验
    C. 药理毒理研究
    D. 药品再注册

  • [单选题]消费者有权根据商品或者服务的不同情况,要求经营者提供商品的
  • A. 规格
    B. 性能
    C. 生产者
    D. 以上均是

  • [单选题]药学服务的具体工作不包括
  • A. ADR监测和报告
    B. 实施疾病治疗
    C. 处方点评
    D. 治疗药物监测
    E. 药学信息服务

  • [单选题]下列哪类药物不需要进行治疗药物监测
  • A. 局部吸入用药
    B. 治疗指数低、毒性大的药物
    C. 中毒症状容易与疾病本身的症状混淆的药物
    D. 临床效果不易很快被察觉的药物
    E. 具有非线性动力学特征的药物

  • [单选题]主动的药物信息服务不包括
  • A. 面向医护人员编写资料库
    B. 回答患者疑问
    C. 面向医护人员编写《药讯》等内部刊物
    D. 面向群众做好药物知识的科普宣传
    E. 深入临床科室,在学习和充实自己的过程中,主动进行DI服务

  • [单选题]关于药品说明书内容的说法,错误的是
  • A. 药品说明书应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味
    B. 非处方药说明书应当列出所用的全部辅料名称
    C. 注射剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称
    D. 口服缓释制剂的说明书应当列出所用的全部辅料名称

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