【名词&注释】
适用性(applicability)、管理机构、第三类医疗器械、直辖市(municipality city)、许可证(license)、自治区(autonomous region)、注册证(registration certificate)、国家食品药品监督管理局、管理部门、符合要求(meet the requirement)
[多选题]医疗器械的基本质量特征是( )
A. 有效性
B. 安全性
C. 适用性
D. 可靠性
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举一反三：
[多选题]符合要求(meet the requirement)的体外诊断试剂经营企业，食品药品监督管理部门应同时发给( )。
A. 《医疗器械经营企业许可证》
B. 《药品经营许可证》
[多选题]医疗器械不良事件监测是指对可疑医疗器械不良事件的( )。
A. 发现
B. 报告
C. 评价和控制的过程
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证(registration certificate)。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
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