【名词&注释】
分类管理(classified management)、经营范围(business scope)、第三类医疗器械、扫描时间(scanning time)、通报批评(circulate a notice of criticism)、国家食品药品监督管理局、《医疗器械监督管理条例》、管理部门、登记手续(registration formalities)、发生变化
[单选题]医疗器械经营企业擅自扩大经营范围、降低经营条件的，由(食品)药品监督管理部门责令限期改正，予以通报批评，并处以( )元以上( )元以下的罚款。
A. 5000,1万
B. 1万,2万
C. 5000,2万
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举一反三：
[单选题]医疗器械生产企业取得医疗器械注册证书后,其生产地址发生变化的,该生产企业应自发生变化之日起30日内申请履行( )。
A. 注册证变更手续
B. 重新注册手续
C. 注册证登记手续(registration formalities)
[单选题]下列有关平均次数的描述，错误的是
A. 平均次数指激励次数
B. 有效的控制空间分辨力
C. 缩短平均次数，可以减少扫描时间
D. 影响信噪比
E. SE序列平均次数一般选择2～4次
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境内第三类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[单选题]国家对医疗器械实行分类管理，《医疗器械监督管理条例》规定把医疗器械分为( )类。
A. 1类
B. 2类
C. 3类
[单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
[单选题]MR造影剂的增强机理为( )
A. 改变局部组织的磁环境直接成像
B. 改变局部组织的磁环境间接成像
C. 增加了氢质子的个数
D. 减少了氢质子的浓度
E. 增加了水的比重
[单选题]医疗器械产品注册：第一类医疗器械实行 ( )管理，第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。
A. 产品许可
B. 产品注册
C. 产品备案
D. 产品审批
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