1. [单选题]体温计属于几类医疗器械( )
A. 第一类
B. 第二类
C. 第三类
2. [多选题]下列哪些行为,可按照《医疗器械监督管理条例》第六十三条的规定处罚:( )
A. 生产未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;
B. 未经许可(without permission)从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;
C. 生产超出生产范围或者与医疗器械生产产品登记表载明生产产品不一致的第二类、第三类医疗器械的;
D. 在未经许可(without permission)的生产场地生产第二类、第三类医疗器械的;
E. 第二类、第三类医疗器械委托生产终止后,受托方继续生产受托产品的。
F. F.《医疗器械生产许可证》有效期届满后,未依法办理延续,仍继续从事医疗器械生产的
G. G.以上内容都不是
3. [单选题]亚急性脑外伤行CT增强扫描是为了发现
A. 皮下血肿
B. 颅底血肿
C. 等密度血肿
D. 脑出血
E. 脑挫裂伤
4. [单选题]国家对医疗器械实行分类注册管理,境外第一类医疗器械由( )核发注册证。
A. 由设区的市级(食品)药品监督管理机构
B. 由省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门
C. 由国家食品药品监督管理局
5. [多选题]医疗器械注册号的编排方式为( )。
A. ×(×)1(食)药监械(×2)字××××3 第×4××5××××6 号。其中: ×1为注册审批部门所在地的简称:境内第三类医疗器械、境外医疗器械以及台湾、香港、澳门地区的医疗器械为“国”字;境内第二类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称;境内第一类医疗器械为注册审批部门所在的省、自治区、直辖市简称加所在设区的市级行政区域的简称,为××1(无相应设区的市级行政区域时,仅为省、自治区、直辖市的简称);
B. ×2为注册形式(准、进、许):“准”字适用于境内医疗器械; “进”字适用于境外医疗器械; “许”字适用于台湾、香港、澳门地区的医疗器械;
C. ××××3为批准注册年份
D. ×4为产品管理类别;
E. ××5为产品品种(product variety)编码;
F. F.××××6为注册流水号;